جهت ارزیابی رفتار نوزادان از جدول ارزیابی رفتار نوزاد برازلتون(Brazelton,1973) استفاده شده که شامل ۲۰پارامتر رفلکس عصبی و ۲۷ پارامتر دیگر از جمله عادات، هوشیاری، حرکات، ثبات وضعیت، تعادل و پایداری اتونومیکو رفلکسهای غیرعادی است. جهت ارزیابی رفتارهای مربوط به خواب نیز، روز اول و پایانی مطالعه توسط پژوهشگر رفتارهای خواب نوزاد به مدت ۴۵ دقیه مورد مشاهده و ثبت قرار گرفت. رفتارهای نوزاد به فاصله ۱۰ ثانیه با روش متدولوزی ثبت میشد و جهت تفسیر داده ها از سیستم Thoman,Denenberg,Sievel,Zeidner &Becker´s(1981) استفاده شده است. در اولین و آخرین روز مطالعه پارامترهای وزن، قد و دورسر نوزادان ، امتیاز جدول برازلتون و رفتارهای خواب و بیداری نوزاد اندازه گیری و ثبت شد.
نتایج حاصل از مطالعه حاکی از این است که، در گروه ماساژ با فشار ملایم وزن و قد نوزادان نسبت به گروه ماساژ با فشار در طول یک ماه، افزایش بیشتر داشت. در پارامتر دور سر بین دو گروه اختلاف معنیدار مشاهده نشد. در جدول برازلتون در گروه با فشار ملایم، امتیاز هوشیاری بیشتر، رفتارهای هیجانی کمتر و رفتارهای افسردگی نسبت به گروه فشار متوسط، کسب کردند. در ارزیابی حرکات خواب و بیداری نوزادان گروه ماساژ با فشار ملایم مشخص شد که آن ها دارای مرحله REM خواب طولانیتر هستند. در گروه ماساژ با فشار متوسط، میزان بیقراری کاهش، میزان گریه بدون تغییر و حرکت اندامها در طی خواب کاهش داشت در حالی که در گروه دیگر این موارد افزایش واضح را نشان داده است. در نهایت پژوهشگر نتیجه گیری می نماید که جهت کسب رشد، ماساژدرمانی با فشار متوسط نسبت به ملایم ارجحیت دارد[۵۲].
در این مطالعه بهتر بودگروهی را به عنوان گروه کنترل در نظر میگرفت و گروه های دیگر را با آن مقایسه میکردند. تنها پارامتر اختلاف بین گروه ها فشاری بود که اعمال میشد و هیچ مقیاس اندازه گیری برای آن بیان نشده است. در طول مطالعه ممکن است دستها و انگشتان مادر فشار یکسان در حین ماساژ وارد نکنند. خواب نوزاد با وضعیت جسمی او نیز در رابطه است که وضعیت جسمی نوزادان در طول مطالعه اشارهای نشدهاست.
فصل سوم
این فصل در رابطه با روش پژوهش و ملاحظات اخلاقی تدوین شدهاست.روش پژوهش در این بررسی شامل نوع پژوهش، جامعه پژوهش، نمونه پژوهش، روش نمونه گیری، مشخصات واحدهای مورد پژوهش، محیط مورد پژوهش، ابزار گردآوری داده ها، تعیین اعتبار و اعتماد علمی، روش تجزیه و تحلیل داده ها و ملاحظات اخلاقی می‌باشد.
دیاگرام کارآزمایی بالینی
تعداد افراد مراجعه کننده به بخش جهت بستری=۱۴۸ نفر
خروج=۴۸
عدم رضایت آگاهانه=۳۹ نفر
نداشتن معیارهای ورود=۹ نفر
تعداد افراد وارد در مطالعه ۱۰۰ نفر
تقسیم بندی
گروه کنترل:۵۰نفر
گروه مداخله:۵۰ نفر
خروج از مطالعه:۱۳
ترخیص زودهنگام:۷
انصراف از مطالعه:۶
خروج از مطالعه :۲
علت: ترخیص زودهنگام
اجرای مطالعه
تجزیه و تحلیل
تعداد نهایی:۳۷ نفر
تعداد نهایی:۴۸ نفر
نوع پژوهش
این مطالعه مداخلهای، از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی است. مطالعه تجربی قویترین نوع مطالعات برای اثبات رابطه علیتی است. مطالعات تجربی را که بر روی انسان انجام می شود را کارآزمایی بالینی میگویند. کارآزمایی بالینی، مطالعات تجربی کنترلشدهای هستند که برای مقایسه تأثیر اقدامات پزشکی متفاوت در انسان‌ها به کار میروند. امروزه، کارآزمایی بالینی به عنوان قویترین روش علمی برای ارزیابی زوشهای مختلف درمانی پذیرفته شده است.
دلیل اهمیت کارآزمایی بالینی در این نهفته است که در مطالعات متعددی نشان داده شده است که حتی بدون تجویز داروی مؤثر و فقط به کمک ایجاد احساس تحت حمایت بودن و تحت درمان بودن در بیماران و یا با دادن دارونما، بسیاری از بیماران بهبود مییابند. شاید به جرئت بتوان گفت که کارآزمایی بالینی مدرن، بهترین شاخص پزشکی قرن بیستم از سایر قرون می‌باشد[۵۳].
- جامعه پژوهش
اولین قدم در نمونه گیری، داشتن تعریف روشن از جامعه مورد مطالعه و خصوصیات آن است. جامعه آماری به مجموعه ای از افراد یا اشیاء گفته می شود که دارای حداقل یک صفت مشترک هستند و محقق درباره صفت یا صفات متغیر واحدهای آن به مطالعه می پردازد[۵۴]. در این مطالعه، جامعه پژوهش شامل پدران نوزادان ترم بستری در بخش نوزادان بیمارستان ۲۹ بهمن شهر تبریز بودند که به دلیل بروز مشکلات طبی بعد از تولد در بیمارستان بستری شدهبودند و حداقل به مدت ۳ روز در بیمارستان اقامت داشتند.
- نمونه پژوهش
یک نمونه شامل زیر مجموعه افرادی است که جامعه را تشکیل می دهند و اطلاعات پژوهش درباره این نمونه ها جمع آوری می شود[۵۵]. به عبارت دیگر، نمونه پژوهش قسمتی از جامعه است که معرف و نمایانگر کل جامعه می‌باشد. نمونه خوب تا آنجا که ممکن است باید دارای تمامی خصوصیات جامعهای که از آن انتخاب می شود، باشد[۵۶].
- حجم نمونه
با توجه به مقاله نعمت بخش( ۱۳۸۶) و بر اساس لحاظ آلفای ۰۵/۰ و توان آزمون ۸۰% و با بهره گرفتن از فرمول پوکاک و میانگین میزان دلبستگی روز سوم گروه مداخله ۲/۴± ۸/۵۰ و گروه کنترل ۱/۵±۵/۴۸ برابر ۳۳ نفر برای هر گروه برآورد گردید که با احتساب ۱۰ درصد افت احتمالی نمونه ها، تعداد نمونه در هر گروه ۳۶ نفر خواهد بود[۱۰].
- محیط پژوهش
محیط پژوهش که قلمرو مکانی نیز نامیده می شود عبارت است از مکانی که نمونه های آماری مورد مطالعه از آنجا گرفته می شود[۵۷]. در این مطالعه محیط پژوهش شامل بخش نوزادان بیمارستان۲۹ بهمن تبریز – یکی از بیمارستانهای وابسته به سازمان تأمین اجتماعی- بود. این مرکز دارای بخشهای نوزادان، کودکان، مراقبتهای ویژه نوزادان و درمانگاه کودکان و نوزادان است. علت انتخاب مرکز، آشنایی پژوهشگر با محیط و پرسنل و وجود نمونه کافی جهت پژوهش و دردسترس بودن مرکز بود.
- روش نمونه گیری
نمونه گیری عبارت است از فرایند انتخاب نسبتی از جامعه که معرف و نمایانگر کل آن است در واقع نمونه پژوهش زیر مجموعه ای از یک جامعه است که جهت شرکت در مطالعه انتخاب میشوند[۵۸] نمونه های واجد شرایط ورود به پژوهش به روش نمونه گیری تصادفی انتخاب و با بهره گرفتن از طرح بلوکهای تصادفی به دو گروه مورد و شاهد تقسیم شدند. در نمونه گیری تصادفی، واحدهای مورد مطالعه شانس یکسانی برای انتخاب شدن دارند[۵۹].
